女人痣面相图本报讯 （记者 李珩 张亦筑）昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》），药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。 《办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。 此外，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可越级报告。 该《办法》将于7月1日起正式施行，目前执行的2004年版《药品不良反应报告和监测管理办法》将予以废止。 |