2015年，上海药物所这个已有84年历史的新药创制“国家队”，获得5个新药的临床批件，10个新药处于临床阶段，1个新药正在乌兹别克斯坦注册，科技15项，合同总额达8亿元，让很多科研院所羡慕不已。 2015年，药品医疗器械审评审批制度大幕拉开。在药审中，实现了持有人和生产企业相分离的制度，药审批文从此可以批给科研人员和研发单位，这样不仅鼓励更多的科研人员投入到新药研发，还能减少重复建设，让越来越多的研发从此能更好地在上海生根。 副所长叶阳说，过去无论内部还是外部评价，都以“出论文”为导向，不利于“出新药”。于是，药物所了打破以发表SCI 论文为唯一标准的传统评价机制，围绕“出新药”核心目标，将临床批件、新药证书与岗位聘用挂钩，获得临床批件的团队可获高级职称评审名额的励，获得新药证书更可励两个正高级、4个副高级专业技术职称评审名额。 “药物所的基础研究，不纯粹是好奇心驱动，科研人员也可以探索，但需要围绕研发好药的总目标。”李佳透露，所内集中新药研发优势资源向“出新药”倾斜。目前已按照每年5000万元体量，连续5年推进新药研发，采用“以疾病为中心、以领域首席科学家领衔、多学科协同”的大团队合作模式。同时，他们打破课题组长“只进不出”惯例，通过定期考核建立课题组长退出机制，并以优厚待遇面向全球公开选拔人才，去年共7名可胜任课题组长的科学家加盟。 自2000年起，药物所确定了马来酸蒿胺作为治疗系统性红斑狼疮的1.1类候选新药，十余年的研究其能够自身免疫异常反应，恢复机体的免疫平衡。2015年6月，治疗系统性红斑狼疮的原创候选新药“马来酸蒿胺”，正式拿到临床批件。 研发新药，人才是关键。从进入上海药物所开始，陈凯先院士和他所在的课题组率先在国内开展了计算机辅助药物设计研究。1988年6月，陈凯先结束了在法国的访问研究后回到了祖国，除了带回工作所需的大量技术资料和计算程序外，还用省吃俭用节省下来的钱为所里购买了一台计算机。回国后，他亲自动手和课题组的同事们一起搬运资料、安装设备、移植调试带回的软件，建立起基本的工作条件，在药物设计方法和软件研究、药物构效关系和作用机理研究等多个方面开展研究。 推荐： |