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誉衡药业关于与药明生物技术有限公司许可美国ArcusBiosciencesInc

作者:habao 来源:未知 日期:2017-9-13 11:28:36 人气: 标签:生物技术药物的特征
导读:关于与药明生物技术有限公司许可美国ArcusBiosciences,Inc.在境外特定区域独家开发、商业化抗PD-1全人创新抗体药的公告本公司及董事会全体信息披露的内容真实、…

  关于与药明生物技术有限公司许可美国Arcus Biosciences,Inc.在境外特定区域独家开发、商业化抗PD-1全人创新抗体药的公告本公司及董事会全体信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、性陈述或重大遗漏。

  1、本公告所涉协议为许可协议,由药明生物技术有限公司(以下简称“药明生物”)与 Arcus Biosciences, Inc.(以下简称“Arcus”)签署。2、请投资者仔细阅读本公告“五、风险提示”,谨慎决策、投资,注意防范投资风险。

  (以下简称“公司”)于2017年8月17日获悉,药明生物与Arcus达成协议,将公司委托无锡药明康德生物技术股份有限公司(以下简称“无锡药明”)研发、共同申报的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液在、日本、欧洲等区域(以下简称“境外特定区域”)的独家开发、商业化有偿许可给Arcus。

  发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体,具有完善的自主知识产权;其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的PD-1结合,从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞表面PD-1的结合,阻断负向调节作用,激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答,从而杀伤肿瘤细胞。与传统的放化疗等治疗手段相比,以PD-1单克隆抗体为代表的免疫检查点抗体药物具有疗效显著、副作用小等突出优点,尤其在与其它抗肿瘤药物的联合用药方面具有广泛前景。目前,国内暂无批准上市的PD-1/PD-L1产品。

  【注:无锡药明是药明生物的全资下属公司。】、开发进展:2017年3月,公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》。目前,协议产品已开展I期临床试验研究、第一例癌症患者已完成入组。

  根据协议安排,预计2017年Arcus将支付首付款1,850万美元,根据公司、药明生物全资下属公司无锡药明此前签订的《合作开发协议》等协议约定,预计公司因此获得首付款155万美元,不会对公司2017年经营业绩构成重大影响。

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