高值耗材采购变革来了！价格被过滤三次；Nature子刊颁布CAR-T疗法指南 关联儿童急性淋巴细胞白血病；中医专长医师可以多点执业了；不处方药流出 零售药店如何“吃下”这块蛋糕；美国ANDA品种的国内市场机会…… 钱江晚报消息，一药企高层透露，涨价原料药从5种升至14种，涨价最高纪录被刷新，苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍。据悉，苯酚是阿司匹林等药物的重要原料，可用于消毒外科器械和排泄物的处理，皮肤杀菌、止痒及中耳炎。 近日，河南省安阳市公立医疗机构高值医用耗材集中议价联合体采购组发布了《安阳市公立医疗机构关于开展2018年高值医用耗材议价谈判工作的通知》，要求全市二级以上公立医疗机构组成联合体议价采购组同该市高值耗材配送企业进行议价谈判，议价的最高限价一低再低，三次过滤。 去年8月,FDA批准CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。一年后，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心联合儿科急性肺损伤和脓毒症研究者网络(PALISI)的科学家们发布了关于儿童接受CAR-T细胞治疗的全面共识指南。 头条菌：指南汇集专家在识别治疗相关毒性的早期迹象和症状方面吸取的经验教训，并详细介绍了应对这些症状的方法。 CFDA于7月10日发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，本次指导原则不仅针对创新药，在境外开发的具备完整可评价生物等效性数据的仿制药，也可用于在中国的药品注册申报。持有ANDA批文的企业可以借助本次指导原则，快速将其产品打入国内市场。 头条菌：面对即将到来的仿制药市场新格局，分析和挖掘ANDA数据，有助于国内药企制定合理的发展战略。 完全有能力利用生物技术的潜力来改善我们的医疗系统所面临的挑战。华晨宇爸爸华福雄除了具备丰富的科学发现历史之外，我们还拥有一个强大、多样化的生物技术生态系统，这种生态系统遍布全国，包括：世界级的研究机构和医院；资深的生物技术企业家和企业；受过高等教育的人才；以及科学、监管和法律方面的专门知识。 近日，卫计委发布《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则（暂行）》，就中医专长医师能否多点执业等问题给出了明确答案。中医专长医师和执业医师一样，都能享多点执业的。 头条菌：拿到中医专长证后可以开展多点执业，已经被明确写进地方考核细则！民间中医崛起又迎来新的契机。 在2017年，孤儿药的发展状况一片大好，FDA批准的孤儿药增长率为11.3%，而非孤儿药的年增长率仅为5.3%。有机构预测，从2018年至2024年，孤儿药年平均增长率为11%，市场销售额为2620亿美元；而在此期间，全球整个药物市场的平均增长率为6.4%。 从涉及的领域看，与制药企业主业高度相关的创新疗法、药物开发有相当的比例，为制药业务提供辅助的数字化工具和平台也比较受药企青睐，比如AI+新药工具，大数据采集及应用工具等。以药物的市场开发为核心，在线营销、患者教育、医患沟通等领域的创新项目亦受到药企的垂青。 头条菌：考虑到制药业务和医疗服务、医疗支付和患者偏好高度相关，药企也在积极进入这些领域以充分了解市场。 根据国家科技重大专项官网公布的信息显示，今年上半年，在重大新药创制专项支持下，已经有4款新药获批上市。这4款产品分别是，正大天晴自主研发的盐酸安罗替尼胶囊（福可维）；杰华生物研发的生物新药乐复能；前沿生物自主研发的艾可宁；歌礼药业研发的丙肝新药达诺瑞韦。 头条菌：由制药大国向制药强国转变是国家战略，而推动这项战略落地关键手段之一就是国家“重大新药创制”专项。 随着国务院卫生办公室发布了2017年深化医疗卫生体制的重点任务，再次提到了处方流出的话题。根据去年的“医院不处方药流出”，今年的处方药流出将集中在零售药店。
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